Antecedente y objetivos: Los tratamientos actuales con insulina basal aumentan el riesgo de hipoglucemia cuando los niveles de A1c se acercan a la normoglucemia. La insulina degludec (IDeg) es una nueva insulina basal que forma multihexámeros solubles tras la inyección subcutánea, dando como resultado un perfil de acción ultra lento con una baja variabilidad diaria.
Materiales y métodos: Analizamos si estas características de la IDeg mejorarían el control glucémico y reducirían la tasa de hipoglucemia en comparación con la insulina glargina (IGlar) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con un control basal moderadamente bueno (A1c de 7,5–8,5%). Se El cambio de A1c y de glucosa plasmática en ayunas (GPA) se analizó con modelos lineales y las tasas de hipoglucemia con un modelo de regresión binomial negativa.
La hipoglucemia confirmada se definió como una hipoglucemia notificada por el paciente (GP < 56 mg/dL; 3.1 mmol/L) o episodios agudos que requirieran asistencia; la hipoglucemia nocturna confirmada se definió como aquella que comenzaba entre las 00:01 h y las 5:59 horas, ambas incluidas. El análisis incluyó datos individualizados de los pacientes incluidos en los cinco ensayos de fase 3a “treat to target” aleatorizados y no enmascarados, realizados en pacientes con DM2 (26 o 52 semanas) a los que se administró IDeg (n = 930) o IGlar (n = 446) una vez al día.
Resultados: La A1c disminuyó de un 8,0% en la vista basal en ambos grupos hasta un 7,0% con IDeg y un 6,9% con IGlar (diferencia entre tratamientos: 0,08%-puntos [IC 95%: –0,01; 0,18]; p = 0,08). La GPA observada disminuyó de 162 a 109 mg/dL con IDeg y de 161 a 113 mg/dL con IGlar, logrando una diferencia estadísticamente significativa entre tratamientos de -6,4 mg/dL [IC 95%: –10,8; – 2,0]; p < 0.01. Las tasas de hipoglucemia confirmada [Razón de tasa de incidencia IDeg/IGlar = 0,80 (IC 95%: 0,67; 0,96); p = 0,02] e hipoglucemia nocturna [0,69 (IC 95%: 0,51; 0,92); p = 0,01] fueron significativamente menores con IDeg que con IGlar.
Discusión: Los pacientes con DM2 con un valor basal de A1c de 7,5–8,5% y tratados con IDeg obtuvieron una mejoría similar en A1c, una reducción significativamente mayor de la GPA y una reducción significativa (20%, 31%) de las tasas de hipoglucemia global (20%) y nocturna (31%) en comparación con IGlar.
Conclusión:
En pacientes con DM2 y un control moderadamente bueno de su enfermedad, insulina degludec consigue una intensificación del tratamiento con menores tasas de hipoglucemia nocturna y global en comparación con insulina glargina.
